生物样本库主要是指标准化收集、处理、储存和应用(健康或疾病)生物体的生物大分子、细胞、组织和器官等样本,以及与这些生物样本相关的临床、病理、治疗、随访、知情同意等
生物样本库主要是指标准化收集、处理、储存和应用(健康或疾病)生物体的生物大分子、细胞、组织和器官等样本,以及与这些生物样本相关的临床、病理、治疗、随访、知情同意等资料及其质量控制、信息管理与应用系统等。随着生命科学各领域的蓬勃发展,生物样本库作为生命科学基础研究、转化医学研究的重要资源,近年来受到欧美等国家的高度重视。随着国家科技计划的逐步推进,我国的分子生物学、生物信息学、基因组学、蛋白质组学以及人类基因组测序技术等其他相关领域科学技术的长足进步,我国的生物样本库建设也随之蓬勃发展起来。
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生物样本库是融合生物样本实体、生物分子信息以及样本表型数据的综合资源,对于开展人类疾病预测、诊断、治疗研究具有不可替代的重要作用。转化医学的兴起和发展对生物样本资源的迫切需求与日俱增,对生物样本库的数量和质量也提出了更高的要求,各国也已将其视为发展生物医药领域核心竞争力的重要战略举措之一。
生物样本库
目前,生物样本库的重要性日益突出,应用范围越来越广泛。
其一,生物样本库与精准医学及其产业链的发展密不可分。精准医疗需要做到对一种疾病不同状态和过程进行精确分类,实现对于疾病和特定患者个性化精准治疗的目的,提高疾病诊治与预防的效益。但是,如果说没有样本库,精准医疗就成了空谈。可以说生物样本库是精准医疗的基础,随着精准医学的出现,对样本库的需求也越来越高。
其二,生物样本库在药物研发行业的应用。以美国为例,一个新药研发周期可能需要十年,共计约投入十亿美元。在新药研发领域有一个很大的障碍,就是生物样本的来源需要等待和试验,既耗时耗力,又需要投入很多金钱。如果有了样本库的话,新药研发的效率就得到提高。
其三,今天我们要谈的生物样本库,不同于之前生物样本随意的储存。生物样本库,在英文中又称Biobank,中文译为银行。既然称作银行,说明生物样本库包括了存储人的信息,且每一个样本可溯源。例如说,对于每一个样本肿瘤种类的定义,肿瘤是哪一期,分化的情况如何,是经过多少治疗后拿到的样本,都是一清二楚的。因此对于新药研发的进度准确高效,甚至于个性化来说,生物样本库是不可或缺的。
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